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Chef de projet change control - stage h/f

Stage
Pierre Fabre
Publiée le 22 novembre
Description de l'offre

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care. Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié. En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ». Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être. Votre mission Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion. Rejoigneznotre équipe External Manufacturing (ExMa), entité de Sous-Traitance Industrielle du Groupe Pierre Fabre, en tant que stagiaire Chef(fe) de projet Change Control (CC) au sein du pôle Industrialisation Nouveaux Produits & Changes (INPC). Intégré au sein de la Business Unit Opérations, l'External Manufacturing comprend 35 collaborateurs et a la charge de piloter un portefeuille de 70 sous-traitants pharmaceutiques et dermo-cosmétiques, en France et à l'International. Rattaché à la Responsable du pôle INPC, vous rejoignez une équipe dynamique de 6 collaborateurs, qui ont la responsabilité d'industrialiser les nouveaux produits en sous-traitance de nos marques Dermo-Cosmétique et franchises Medical Care et piloter la performance des sous-traitants. Vos missions seront les suivantes, sur le périmètre Medical Care principalement (statut produit AMM): Gestion des Change Control: - Vous coordonnez les parties prenantes du sous-traitant et de l'External Manufacturing autour des changes control et projets de votre périmètre. - Vous communiquez et facilitez les actions à réaliser au sein de l'External Manufacturing et chez les sous-traitants. - Vous reportez à la Core team l'avancement du change, escaladez tous risques projets identifiés et proposez un plan de mitigations associé. - Concernant les attentes autour de l'expertise industrialisation, vous êtes l'interlocuteur clépour: - Evaluer la faisabilité technique d'une demande de change ou projet, - Consolider une analyse de risque type FMEA avec le sous-traitant, - Coconstruire les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et validation procédé (VP) avec les équipiers internes (règlementaire, assurance qualité) et le sous-traitant, - Suivre et coordonner l'exécution opérationnelle du change ou projet mis en oeuvre chez le sous-traitant jusqu'à sa validation finale. - Garantir le respect des couts projet (CAPEX et OPEX) pris en charge par l'équipe INPC sur les changes à mettre en oeuvre. Mise en place des standards documentaires: - En alignement avec les requis du Système de Management de la Qualité, formaliser le processus de gestion des changements (CC Medical Care) pour INPC sous la forme de standards documentaires (procédure avec les étapes, rôles et responsabilités, livrables). - Rédiger le module de formation d'un Chef de projet Medical Care associé à ce processus Les plus du stage: - Missions diversifiées - Gratification attractive - Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration - Dotations produits - Restaurant d'Entreprise Le stage se déroulera sur notre site Campus Chartreuse, à Castres (81). Durée du stage : 6 mois Dates souhaitées : Février/Mars à Juillet/Août 2026 Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV. Young People Qui êtes-vous ? Vos compétences au service de projets novateurs. Votre profil: - Vous êtes étudiant en faculté de pharmacie ou en école d'ingénieur, spécialité Industrie Pharmaceutique (niveau Master) et disponible pour un stage de 6 mois. - Vous connaissez les contraintes de l'environnement pharmaceutique, le processus de Change Management (gestion des changements sur un produit pharmaceutique selon les BPF) et les requis d'industrialisation associées (qualification, validation procédé, ). - Vous êtes initiés aux outils du Lean Management. - Vous êtes flexible et autonome, et capable de travailler en équipe. - Vous êtes rigoureux et vous avez la culture du résultat. - Vous êtes curieux, motivé d'intégrer Pierre Fabre et avez l'envie de contribuer à des projets majeurs pour l'entité External Manufacturing. Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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