Le Cabinet de Recrutement Manpower de la Haute-Savoie accompagne son client dans le recrutement en CDI de son futur Directeur Qualité H/F. Rattaché(e) à la Direction, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de la conformité des produits. \n?\nVos missions principales \n\n1.Pilotage du système qualité : \n - Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485\n - Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820?) \n - Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité \n\n2. Management des équipes : \n - Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité\n - Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs \n - Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité \n\n??3.Qualité produit et conformité : \n - Garantir la conformité des produits avant expédition \n - Assurer la libération finale des lots \n - Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage) \n - Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) \n\n??4. Amélioration continue et process : \n - Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs \n - Superviser la validation et la revalidation des procédés \n - Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage) \n - Accompagner les projets de changement produits et process (change control) \n\n??5. Relations externes : \n - Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients) \n - Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents \n Parlons de vous ! \n - Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité.\n - Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes).\n - Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés.\n - Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et fortement réglementés.\n - Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste.\n \nCe poste vous intéresse ? Postulez afin que nous puissions échanger ensemble ! \n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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