Et si vous participiez à la conception des procédés industriels de demain dans le secteur de la santé ? Dans un contexte de forte croissance, LEANPHARMA renforce ses équipes et recherche un(e) Chef de Projet Industriel capable d’accompagner des projets stratégiques dans l’univers exigeant des Life Sciences (industries pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies). Qui sommes-nous ? LEANPHARMA, c’est bien plus qu’un cabinet de conseil. Nous accompagnons les industriels de la santé sur des projets à haute valeur ajoutée en : Ingénierie & Qualité Lean Management Génie des procédés & analytique Management de projet Notre promesse : allier excellence technique, agilité et impact concret sur la performance industrielle, et donc, sur la qualité des produits destinés aux patients. Notre différence ? Une structure à taille humaine Un management technique de proximité Une vraie culture du partage et de la montée en compétences Votre rôle : piloter et optimiser les procédés industriels de nos clients Vous intervenez sur des projets d’industrialisation et d’amélioration des procédés de fabrication, depuis la définition des besoins jusqu’à la mise en service et la qualification des équipements, dans le respect des exigences qualité et réglementaires du secteur Life Sciences. Vous activités seront les suivantes : Pilotage de projet industriel : Définir et suivre les plannings de projet (niveaux 2 et 3) Participer aux réunions de suivi d’activités et assurer le reporting projet Coordonner les différents intervenants du projet (équipes internes, fournisseurs, sous-traitants) Suivre les investissements, l’installation et la qualification des nouveaux moyens de production Communiquer les avancées du projet auprès des parties prenantes Industrialisation et amélioration des procédés : Concevoir et améliorer des procédés de fabrication robustes dans une démarche Lean Manufacturing Fournir à la R&D les spécifications produit en lien avec les contraintes industrielles et de fabrication Définir et rédiger les spécifications des moyens de production et de contrôle Rédiger les User Requirement Specifications (URS) pour les nouveaux investissements Participer à la mise en œuvre et à l’optimisation des outils et équipements de production Qualification, validation et gestion des risques : Conduire les analyses de risques procédés et équipements Élaborer les stratégies de tests et de qualification Coordonner les activités FAT, SAT, QI, QO et QP Participer, approuver ou rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports associés Organiser et suivre les tests selon les plannings établis Analyser les résultats des tests, évaluer l’impact des anomalies/non-conformités et conduire les investigations Documentation et gestion des fournisseurs : Rédiger les procédures, instructions de travail et la documentation technique nécessaire à la production Participer au référencement, à la qualification et à l’évaluation périodique des fournisseurs et sous-traitants Collaborer avec les partenaires externes dans le cadre des projets d’investissement et d’industrialisation Participer à la formation des utilisateurs et des équipes opérationnelles Votre profil : Formation et expérience : Bac 5 / Diplôme d’ingénieur avec une spécialisation en génie industriel, procédés, production ou ingénierie Minimum 3 ans d’expérience sur une fonction similaire en environnement industriel Expérience significative en Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologies, dispositif médicaux) Compétences techniques : Bonne maîtrise de la gestion de projet industriel Connaissance des activités de qualification/validation d’équipements et procédés Maîtrise des outils d’analyse de risques Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP/BPF Connaissance des environnements Lean Manufactuing Anglais professionnel courant Ce qui fera la différence : Autonomie et sens du travail en équipe Excellentes capacités de communication Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse Capacité à évoluer dans des environnements exigeants et dynamiques Force de proposition et orientation terrain Pourquoi nous rejoindre ? Parce que chez LEANPHARMA, vous ne serez pas « juste » consultant : Vous intervenez sur des projets à fort impact Vous êtes accompagné(e) par des managers techniques Vous évoluez dans un environnement collaboratif et stimulant Vous développez rapidement vos compétences et votre carrière Prê(e) à relever le défi ? Rejoignez une équipe passionnée, engagée et tournée vers l’excellence, et contribuez à construire les solutions industrielles de demain dans le secteur de la santé.
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