Le titulaire du poste a pour mission de :
1. Industrialisation des nouveaux produits
* Participe en amont à la faisabilité industrielle des nouveaux produits
* Participe aux demandes d'investissements et à la détermination des coûts de fabrication
* Valide en amont les choix techniques
* Participe aux choix des fournisseurs (matières premières et équipements)
* Définit les séquençages de production sur les nouveaux produits à industrialiser
* Effectue la gestion de projet et interagit avec les autres services du site pour implémenter les nouveaux produits
* Rédige la documentation (master de fabrication, dossier sécurité, rapport de campagne, etc)
* Participe aux analyses de risques procédés (HAZID, HAZOP)
* Forme le personnel de production aux nouveaux produits
* Suit les essais R&D, la production pilote et (les) première(s) campagne(s) de production des nouveaux produits
* Participe à la gestion des déviations en lien avec l'industrialisation des nouveaux produits
* Participe à la validation du procédé (stratégie de validation, relecture des protocoles et rapports, etc)
* Réalise des reportings réguliers avec le client sur l'avancée de l'industrialisation des produits (respect planning, coûts, discussion sur les déviations, etc)
* Participe ou peut rédiger des modes opératoires en lien avec les équipements ajoutés et modifiés dans le cadre de l'industrialisation d'un nouveau produit
* Participe et réalise des projets d'amélioration selon les besoins et activités du site.
2. Support à l'atelier de production
* Apporte un support technique aux équipes de production en cas de dérives procédés
* Effectue un suivi terrain en cas de dérives majeures d'un procédé de routine
3. Accompagnement, participation et évolution - Service P&P
* Participe à la mise à jour des masters de fabrication pour assurer la bonne conduite des procédés et leur adéquation avec le besoin qualité et sécurité
* Participe à la réalisation des actions liés à des changes, des déviations, des CAPA
* Participe à la mise à jour des modes opératoires du service
* Est membre du réseau P&P
* Profil Bac + 5, école d'ingénieur
* Avoir une expérience industrielle réussi idéalement dans la fabrication d'API
* Maitrise de l'anglais est un plus
* Bon esprit d'équipe
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