Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Voici ce que vous devez savoir !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation en matière de publicité et de promotion des médicaments.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires et les politiques de sécurité.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à des projets significatifs. Vous serez entouré d'une équipe passionnée et engagée.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous valorisons nos employés et offrons des avantages compétitifs. Pour en savoir plus sur nos bénéfices, consultez notre site.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous croyons fermement que l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons une culture d'empathie et de curiosité qui nous permet de mieux servir nos patients et nos partenaires.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur en santé !
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