Au sein du département biologie et pharmacie de la Direction de l'Offre de Soins, vos missions sont les suivantes :
En lien avec les pharmaciens de l'équipe, vous :
Instruisez, administrativement et juridiquement, les demandes d'autorisation et déclarations relevant de la biologie médicale et de la pharmacie (pharmacies d'officine, laboratoires de biologie médicale, Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), structures dispensatrices d'oxygène à domicile), mais aussi les autorisations spécifiques des gestions et détentions de médicaments pour des structures type Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA) :Réalisation des formalités préalables aux décisions (contrôle de conformité, recevabilité administrative des dossiers, recueil des avis)
Rédaction des décisions
Réalisation des formalités postérieures aux décisions (diffusion, publication)
Suivi et classement des dossiers
Gérez les contentieux dans le périmètre évoqué
Participez au suivi des campagnes de déclaration d'activité des pharmaciens d'officine, des laboratoires de biologie médicale et des structures dispensatrices d'oxygène
En collaboration avec les pharmaciens du service, gérez les obligations réglementaires des professionnels de santé et établissements, et gérez et instruisez les signalements et réclamations
Alimentez et gérez les applicatifs métiers PHARMA-SI, ARHGOS, BIO2-LBM, BIO2-O2 et le logiciel MAARCH pour les courriers entrants et sortants
Participez à la gestion de la boîte mail du département
Assurez une veille juridique sur votre champ d'activité
Spécificités du poste :
Importance des relations avec les partenaires institutionnels : le Ministère chargé de la Santé, les préfectures, les agences nationales telles l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), l'Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV), le COmité FRançais d'Accréditation (COFRAC), les représentants des professionnels (les conseils de l'Ordre des pharmaciens et des médecins, les syndicats professionnels, l'Union Régionale des Professionnels de Santé (URPS) des biologistes et des pharmaciens)
Importance des relations avec les usagers et les professionnels de la biologie et de la pharmacie FPE
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