Ingénieur.e industrialisation manufacturing engineering (h/f)

Carl ZEISS Meditec SAS en quelques mots :

ZEISS Meditec SAS en quelques mots :

C'est une des filiales du leader mondial de l'industrie optique et optoélectronique ZEISS, rattachée à la division technologies médicales du groupe. Le site de La Rochelle appartient à cette filiale et produit des lentilles intraoculaires destinées au traitement de la cataracte. Employant plus de 230 collaborateurs, le site a récemment construit une nouvelle usine à l'image de ZEISS, innovante, automatisée et digitale.

Être Ingénieur.e industrialisation Manufacturing Engineering chez CARL ZEISS Meditec SAS c'est :

Evoluer dans le secteur des dispositifs médicaux à l'échelle mondiale et dans un contexte d'innovation permanente

Travailler au quotidien dans un environnement international multi-sites, avoir des responsabilités dans un environnement qui favorise la proactivité

Intégrer le service Manufacturing engineering dont la mission est de développer des solutions inédites et innovantes pour la production et de garantir un environnement évolutif, adaptable et agile pour assurer la performance de notre futur. Le site de La Rochelle est en pleine croissance avec l'industrialisation de nouveaux produits, le développement de la capacité, et la construction d'une nouvelle usine 4.0 (automatisation et digitalisation). Dans ce contexte, il s'agit de travailler étroitement avec une équipe internationale pour définir et standardiser l'outil industriel de demain.

Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Manufacturing engineering.

Dans un contexte de production à fort enjeu réglementaire, vous prendrez en charge le pilotage des activités suivantes :

- Définition / optimisation des procédés de fabrication de nos produits,

- Les activités de transfert industriel intersites comme la duplication de ligne ou la création d'une nouvelle unité de fabrication,

- La rédaction des cahiers des charges des équipements industriels et outils associés (URS),

- Réalisation des tests de mise au point dans un environnement de production (F.A.T. / S.A.T.),

- Pilotage de Change Control, incluant l'analyse de risque des procédés (PFMEA),

- Qualification et Validation Process des équipements (IQ/OQ/PQ)- rédaction des protocoles d'essais et rapports de validation, incluant les procédés de stérilisation

- Rédaction, mise à jour de la documentation industrielle (instructions de fabrication, procédures de maintenance) et mise à jour ERP (SAP)

- Formation des opérateurs de production,

- Assistance au maintien en condition opérationnelle des installations (modernisation, upgrade et gestion de l'obsolescence),

Et vous dans tout ça ?

Vous êtes Ingénieur avec une spécialisation en méthodes industrielles et/ou avec une expérience significative acquise dans un secteur fortement normé tel que les dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

Vous avez un niveau d'anglais courant