Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez-vous du respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de pharmacovigilance et organisez des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture d'entreprise.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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