Vos missions en quelques mots Activités principales Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et d’addictovigilance Pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d’addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d’usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique. Présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les signaux de risque élevés Participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles et le cas échéant aux mesures d’impact de ces décisions. Participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupéfiants/addictions Participer aux projets transverses portés par la direction, en particulier le projet pictogramme conduite automobile Activités secondaires : Participer et contribuer au staff métier et ateliers de formation Contribuer à l’élaboration ou à la mise à jour des méthodes d’évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d’addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV) Participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données Profil recherché Master dans le domaine de la vigilance des produits de santé, évaluation clinique idéalement, expérience/stage préalable dans le domaine des vigilances Capacité d’analyse Capacités organisationnelles Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe Rigueur et méthode et esprit de synthèse Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint Bon niveau d’anglais indispensable Éléments de candidature Personnes à contacter https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1351/116/apprenti-e-en-vigilances-pharmacovigilance-addict
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