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Ingénieur mes (manufacturing execution system) h/f

Rouen
CDI
EFOR GROUP
De 35 000 € à 50 000 € par an
Publiée le 5 août
Description de l'offre

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Dans le cadre du développement de notre infrastructure digitale, nous recherchons un Ingénieur MES (H/F) pour piloter et optimiser le déploiement et le maintien en condition opérationnelle de notre système d'exécution de la production (MES).
Rattaché(e) au Responsable Informatique Industrielle ou au Responsable Digital Manufacturing, vous serez un acteur clé de la digitalisation de nos processus de production pharmaceutique.

Missions principales :

- Participer à l'analyse des besoins métiers et à la rédaction des spécifications fonctionnelles du MES
- Déployer, configurer et qualifier le système MES selon les exigences GxP et Data Integrity
- Assurer l'interface entre les équipes métiers (production, qualité) et les équipes IT / automation
- Gérer les projets d'évolution, de mise à jour ou d'intégration du MES avec d'autres systèmes (ERP, SCADA, LIMS)
- Piloter la rédaction des documents de validation (URS, FS, IQ, OQ, PQ) et assurer leur conformité réglementaire
- Former les utilisateurs et assurer un support technique de niveau 2/3
- Participer activement à la digitalisation des procédés et à l'amélioration continue des flux de production
- Bac +5 en informatique industrielle, systèmes d'information, génie des procédés ou équivalent
- Expérience significative dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique
- Connaissance des solutions MES du marché (ex. : Werum PAS-X, Simatic IT, PharmaSuite, etc.)
- Connaissance des environnements réglementés (BPF, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Bonnes compétences en gestion de projet, communication et coordination transverse
- Autonomie, rigueur et sens du service aux utilisateurs

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