Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un profil autonome pour renforcer notre équipe sur la rédaction de protocoles de validation et de vérification de méthode analytique, en environnement pharmaceutique.
Vos missions :
- Rédiger et formaliser des protocoles de validation et de vérification de méthode analytique selon les guidelines ICH Q2(R2), USP 1226 et Ph.Eur 5.26.
- Intervenir sur la validation de méthodes sur produits finis, en priorité sur :Méthodes internes (in-house), principalement :Teneur en eau par Karl Fisher
- Solvants résiduels par GC-HS
Participer à la validation de méthodes sur matières premières, selon :
- Pharmacopée européenne et USP, avec des techniques telles que :HPLC (dosage et impuretés)
- Potentiométrie
- Teneur en eau
- Autres méthodes pharmacopée
Assurer la conformité documentaire et technique des protocoles à la réglementation en vigueur.
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