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Technicien de fabrication h/f

Vair-sur-Loire
Alessia
Technicien de fabrication
Publiée le 23 novembre
Description de l'offre

Le préparateur de fabrication assure les opérations du procédé de fabrication des produits pharmaceutiques vétérinaires Injectables, Buvables et Pâteux dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des standards de fabrication. Opérations de fabrication : - Piloter des équipements de production variés tels que des mélangeurs, autoclaves, nettoyages en place, - Effectuer les contrôles préalables au process de fabrication (surpression, calibration du pH mètre, vide de ligne,) - Préparer le matériel et les équipements nécessaires à la fabrication (montage, stérilisation, test,) - Réaliser les opérations de contrôle avant fabrication (conformité des matières premières), contrôles in-process - (conformité dissolution, pH), prélèvements en cours ou fin de process - Réaliser les étapes de fabrication (mélange, filtration) de médicaments et complémentaires alimentaires - Réaliser les opérations de pesées stériles - Renseigner et enregistrer les données du process de fabrication dans la documentation adéquate (dossiers de lot, cahiers - de route, fiches techniques, fiches de déviation, demande d'intervention, ERP,) - Effectuer le nettoyage des équipements et de l'atelier - Réaliser les contrôles environnementaux de la zone - Participer occasionnellement à des opérations de pesées et de conditionnement Information et communication : - Rédiger et mettre à jour au besoin les documents nécessaires à son activité (procédures, modes opératoires) - Collaborer étroitement avec les équipes de production, qualité et maintenance pour garantir un flux de travail optimal - Alerter la hiérarchie et les équipes en cas de dysfonctionnements Qualité et amélioration continue : - Participer aux réunions hebdomadaires pour échanger et remonter de l'information - Prendre en charge certaines actions correctives et d'amélioration - Participer aux tests, qualifications des équipements en place et des nouveaux équipements (cuves, autoclaves, cycles de - stérilisations,)

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