Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet Technico-Réglementaire R&D Biologie (H/F)
Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer au développement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du département R&D Biologie et participez à l’obtention et au maintien des AMM du portefeuille vaccins.
Contribuer au développement et au suivi réglementaire des vaccins en cours de développement et en LCM (Life Cycle Management).
Rédiger et mettre à jour les documents supports pour le service technico-réglementaire R&D (textes réglementaires, supports d’évaluations, suivi des activités LCM).
Participer à la rédaction des documents techniques soumis aux autorités de santé :
Analyse des écarts et intégration de nouvelles données scientifiques dans les dossiers d’enregistrement.
Effectuer une veille technico-réglementaire pour garantir la conformité des dossiers.
Diplôme scientifique supérieur (Ingénieur, universitaire en biologie/biotechnologie ou vétérinaire).
Maîtrise de l’anglais rédactionnel et des outils informatiques (Google Suite est un plus).
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