- Piloter les revues périodiques de qualification des équipements
- Réaliser des gap analysis et proposer des actions correctives
- Gérer les activités de qualification (QI/QO/QP) des équipements et systèmes
- Rédiger la documentation qualité :
- URS, analyses de risques
- Protocoles et rapports de qualification
- Stratégies et procédures associées
- Participer aux FAT / SAT, à la mise en service et au redémarrage des équipements
- Coordonner les acteurs projets (maintenance, production, fournisseurs)
- Intervenir sur les activités de decommissioning des équipements
- Garantir la conformité aux référentiels GMP / BPF / 21 CFR / Eudralex
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