Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Technicien Supérieur Production Vrac pour une durée de 6 mois potentiellement prolongeable.
Au sein du secteur non P2, dans les zones dédiées à la préparation des Milieux et Solutions et à la culture cellulaire : Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production. Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées. Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées. (Débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie, numération cellulaire, osmolalité). Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées. Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d'échantillons et le contrôle in process. Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique). Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien…) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel. Documenter le dossier d'enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations. Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée. Participer aux mises à jour de documents. Participer au traitement des anomalies et des actions préventives et correctives. Assurer le bionettoyage du poste de travail et de la zone. Effectuer les opérations d'intercampagne (vide de zone, …).
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