Ingénieur projet galénique - formes solides - h/f

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur projet Galénique - formes solides - H/F pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.
Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Nice.

Vos missions seront les suivantes :
- Définissez les plans de développement de Formulation à partir de la préformulation afin d'identifier les voies de formulation les plus adaptées aux objectifs des projets ;
- Organisez et/ou réalisez les essais de laboratoire en interne en R&D Pharma à Carros et/ou au niveau international ;
- Proposez la ou les formule(s) (qualitative et quantitative) et déterminez les paramètres majeurs de criticité, afin de sélectionner les excipients et les paramètres à étudier ;
- Proposez puis coordonnez le plan technique de transposition d'échelle du produit et de validation du procédé : définition des tailles de lots, choix des équipements, définition des conditions de fabrication, plans d'expériences ou d'essais, évaluation des paramètres critiques et évaluation du risque technique. Ces tâches étant réalisées dans le cadre de la démarche « quality by design »;
- Assurez sur site, en interne ou en externe, la réalisation des lots de développement et de validation;
- Rédigez la documentation (comptes-rendus, protocoles, rapports et dossiers de lots) et compilez les données pour le technical package servant au transfert produit vers les Opérations industrielles (interne ou CMO);
- Animez les réunions de travail ou représentez le service au sein de la R&D Pharmaceutique (interne et/ou avec les autres centres R&D internationaux) et également avec les Opérations industrielles (en interne ou en externe) nécessaires à l'avancement des projets ;
- Participez à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM (IIA et IIB) avec l'équipe technico-réglementaire ;
- Participez au fonctionnement du service (laboratoire non BPF et pilote BPF) dans le respect de la réglementation BPF et des règles HSE.

Profil :
- De formation Bac+5 scientifique : Pharmacien, Ingénieur (génie chimique, procédés, pharmacotechnie ou équivalent);
- Expérience de 5 à 10 ans minimum en formulation galénique et/ou industrialisation pharmaceutique, avec un focus marqué sur les formes solides orales (comprimés);
- Profil type MSAT ou ingénierie industrielle : habitué au troubleshooting équipements, capable d'investiguer et de proposer des solutions rapidement.
- Anglais courant écrit et oral (échanges avec filiales et prestataires internationaux)

Compétences techniques – indispensables
- Maîtrise des technologies de granulation (humide et sèche) et de compression
- Très bonne connaissance de l'outil de compression : paramètres procédés, variables d'influence sur la qualité produit, troubleshooting
- Expérience en scale-up / changement d'échelle (optimisation des paramètres procédés, pas phase de définition de formule)
- Connaissance de l'étape de pelliculage en turbine
- Environnement réglementaire du développement pharmaceutique (GMP, dossiers techniques)

Compétences techniques – appréciées
- Pratique des plans d'expérience (plans de mélange, DoE)
- Approche Quality by Design : identification des paramètres critiques (CQA, CPP), vocabulaire ICH Q8/Q9/Q10

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!




LE DAVRIPACKAGE

- Salaire compétitif
- Primes de participation
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CSE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet



INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.