Ingénieur qualité opérationnelle (h/f)

Manpower VALENCE INDUSTRIE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur médical, un Ingénieur qualité Opérationnelle (H/F) Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous aurez pour mission de garantir la conformité des produits fabriqués conformément aux exigences qualité du site et aux référentiels applicables.\n\nÀ ce titre, vous serez notamment en charge de :\n\nGestion des non-conformités\n - Rédiger, vérifier et approuver les fiches de non-conformités ;\n - Réaliser les blocages et déblocages produits/process dans SAP ;\n - Définir les dispositions produits (dérogations, rebuts, retouches?) ;\n - Définir et suivre les plans d'actions ;\n - Assurer le suivi et la communication avec les différents services ;\n - Participer au traitement des réclamations clients ;\n - Réaliser les blocages sur produits déjà commercialisés.\n\nContrôle qualité\n - Définir les contrôles dimensionnels, fonctionnels et visuels ;\n - Accompagner la production dans l'analyse de conformité des produits.\n\nGestion de projets & amélioration continue\n - Participer aux projets qualité du site ;\n - Contribuer aux projets d'amélioration continue ;\n - Piloter certaines actions qualité et coordonner des équipes pluridisciplinaires.\n\nChange Control / CAPA / Investigations\n - Piloter les activités liées aux déviations, CAPA et change control ;\n - Réaliser les évaluations d'impact qualité ;\n - Approuver les actions qualité associées.\n\nActivités qualité diverses\n - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ;\n - Vérifier et approuver les OOS/OOT, protocoles et rapports de qualification/validation ;\n - Participer au développement de la culture qualité au sein du site.\n Profil recherché\n - Bac +5 Scientifique (Ingénieur ou Master) ;\n - Bonne maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 FDA (QSR) et MDR \n - Connaissance de la norme ISO 14971 ;\n - Maîtrise des outils de résolution de problèmes et d'analyse de risques ;\n - Bonne aisance informatique ;\n - Niveau d'anglais professionnel, principalement à l'écrit ;\n - Excellentes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse ;\n - Force de proposition et esprit d'équipe.\n?\nCe que nous recherchons\nUne personne rigoureuse, impliquée et orientée qualité, capable de travailler en transverse avec les différents services du site.\n\n N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap