Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets d'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation pour vos collègues.
* Contribuez à la certification de l'activité d'information promotionnelle.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques.
* Assurez-vous de la déclaration des effets indésirables et de la mise en œuvre des mesures de gestion des risques.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à des projets significatifs. Vous serez entouré d'une équipe passionnée et engagée.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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