Assureur qualité opérationnelle h/f - cdd (h/f)

Type de contrat : CDD jusqu'au 30/09/26

Périmètre du poste :
HSE / Biosafety
Opérations site : Prestation de nettoyage/désinfection, habillage et lutte anti nuisibles
Logistique : Gestion des flux, gestion des articles, codification, respect de la chaine du froid
Métrologie
Maintenance curative et préventive
Activités :
Traitement des non conformités dans le respect des délais impartis :
Participer avec les opérationnels aux investigations
Réaliser l'analyse critique du risque produit,
Créer et suivre, en collaboration avec le responsable de secteur, les actions correctives et préventives,
Analyser des récurrences.
Change control :
Effectuer l'analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d'action associé (clarté, complétude),
Identifier les besoins de validation et l'évolution documentaire associée.du système de gestion documentaire électronique.
Documentation qualité :
Être un soutien auprès des responsables de secteur dans la mise à jour documentaire,
S'assurer de leur conformité avec les référentiels en vigueur.
Être Back up du tech AQS pour le workflow des documents
Validations :
Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation à l'élaboration et au suivi du plan de validation,
Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation aux investigations en cas de non-conformité,
Apporter son soutien au responsable de secteur et responsable AQ validation lors de l'élaboration des stratégies de validation.
Animation de l'amélioration de la qualité au sein de ses secteurs :
Participer au développement de la culture qualité,
Participer activement à la formation qualité des techniciens,
Élaborer et suivre le plan qualité,
Réaliser des audits qualité,
Être force de proposition concernant l'amélioration de la qualité et traçabilité dans ses secteurs,
Participer activement aux inspections réglementaires/audit, être force de propositions pour la détermination des plans d'actions et assure leur suivi,
S'assurer avec les autres AQ flux des départements de la cohérence des actions, homogénéité des pratiques menées entre les différents secteurs sur des sujets communs.
Suivi housekeeping / audit terrains continu
Activité projet (intégration nouveau produit / nouvelles installations, etc.) :
Être le représentant qualité opérationnelle au sein du groupe projet,
Analyser la criticité avec l'équipe projet de l'impact des interventions potentielles sur l'existant (participation aux demandes de change et identification des besoins en validation),
Vérifier et approuver la documentation qualité liée à l'intégration de nouveaux produits (change control, protocole/rapport, analyse de risque process, Masterfile et autre documentation spécifique),
Établir et suivre avec l'équipe projet le Plan de validation des nouvelles installations et/ou process.
Indicateurs qualité :
Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la documentation, déviations, change control, CAPA, formation dans ses secteurs
HSE :
Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d'engager une action
Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail
Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d'amélioration à votre manager ou au service EHS
Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations

Conditions de travail
Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
Restaurant d'entreprise, prime de transport
Accessibilité : desservi par les transports en commun