Notre agence Adéquat de PAU recrute des nouveaux talents : Opérateur de fabrication procédés (F/H) Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vos missions seront les suivantes : - Mettre en configuration les équipements et la zone de préparation pour permettre le démarrage d'une préparation - Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires à la préparation - Réceptionner les matières pré-pesées et effectuer la réconciliation informatique - Au point d'utilisation, effectuer un contrôle des poids nets des matières introduites dans les cuves - Réceptionner les cuves en provenance de la salle de stérilisation, et effectuer les contrôles de conformité avant utilisation, conformément à la procédure Préparer et contrôler l'environnement de l'opération à mener : - Préparer et contrôler le matériel nécessaire à la préparation (agitateur, ballons, pH-mètre, lignes de filtration) - Préparer les lignes de filtration conformément aux instructions de fabrication - Effectuer toutes les tâches décrites par l'instruction de fabrication, conformément au process défini (quantité, mélange, respect du temps d'agitation, respect des paramètres) - Réaliser les relevés de paramètres de fonctionnement selon la procédure - Prélever les échantillons et les transmettre au Contrôle Qualité - Effectuer le nettoyage des équipements et des surfaces, conformément aux procédures - Effectuer les opérations de contrôle en cours et en fin de production : - Réaliser les opérations de traçabilité : étiquetage des cuves, rédaction d'une partie du dossier de lot et des cahiers de suivi de l'atelier - Effectuer les contrôles d'intégrité des filtres, conformément à la procédure - S'assurer de la réconciliation matières ainsi que de la déclaration de production - Effectuer le transfert des cuves vers l'atelier destinataire, et réaliser les connexions éventuelles - Transmettre au chef de secteur concerné, les éléments relatifs à la préparation transférée (dossier de lot, cahier de suivi) - Veiller au bon déroulement de l'opération : détecter les incidents, proposer des solutions et prendre des mesures correctives simples - Alerter sa hiérarchie en cas de toute non-conformité des produits ou de dysfonctionnements majeurs sur les équipements de production - S'assurer du respect des procédures de fabrication et des normes de sécurité - Participer ponctuellement, en fonction des besoins de production, aux opérations de conditionnement et de mirage des produits finis
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