Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.
Nous recherchons pour l’un de nos clients, acteur majeur de la logistique de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F).
Les missions
Le Responsable Qualité & Pharmacien Responsable Intérimaire anime la démarche qualité de l’établissement pharmaceutique en garantissant la prise en compte des exigences pharmaceutiques et du Code de la Santé publique. Il est membre du CODIR de l’établissement.
Contribuer à la gestion efficiente de l’activité d’entreposage dans le domaine de la santé en exerçant le rôle de responsable Qualité de plate-forme pharmaceutique :
* En rendant compte à la Direction du fonctionnement du système qualité et en lui soumettant des améliorations
* En assurant que le système qualité mis en œuvre sur le site est maintenu en conformité avec les certifications en vigueur et selon les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments et des Bonnes Pratiques de Fabrication
Garantir le maintien de l’entrepôt pharmaceutique en exerçant le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire :
* En étant garant vis-à-vis du client et de l’ANSM du respect des Bonnes Pratiques de Distribution, des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et du Code de la santé publique
* En faisant jouer son droit d’alerte en cas d’écart constaté des pratiques par rapport aux règles, auprès de la direction et des autorités si nécessaire
* En étant le référent sur la réglementation pharmaceutique pour les activités du site
* En participant à promouvoir l’activité pharmaceutique dans le groupe par des actions de communication
* En signalant au Pharmacien Responsable et/ou au Directeur Général de CCLF, les difficultés inhérentes aux conditions d'exploitation qui font obstacle au Code de la Santé Publique, ainsi que tout événement ou information d'importance pouvant nuire à la qualité de manière que celui-ci puisse prendre les mesures nécessaires face à des événements d'ordre pharmaceutique et législatif.
* Il assure les fonctions de Pharmacien Responsable durant ses absences, conformément à l’article R524-36 du Code de Santé Public.
* Il vérifie l'adéquation entre le code de la santé publique et l'exploitation.
* Il participe à l’organisation et à la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques:
* Suivi des opérations de quarantaine et de blocage/déblocage de lot
* Organisation des opérations de suivi et de retrait de lot
* Suivi des réceptions
* Certification des étapes de réception et stockage des médicaments
* Certification des étapes des lots reconditionnés sur site
* Et toutes les opérations de stockage correspondantes
* Il fixe en relation avec la direction la politique qualité et les objectifs qualité.
* Il assure un suivi de la politique qualité et des objectifs fixés.
* Il s’assure que les processus nécessaires au système de management de la qualité sont établis, mis en œuvre et suivis.
* Il établit et entretient le système documentaire du site en conformité avec les exigences clients, les exigences des normes ISO du site et les BPD, les BPF.
* Il met en place et assure un suivi du Plan d’Actions Correctives et Préventives (amélioration continue).
* Il planifie les audits internes et participe aux audits externes (clients, organisme certificateur, …).
* Il rend compte à la direction des dysfonctionnements pour améliorer le système.
* Il participe aux investigations suite aux réclamations clients.
* Il participe aux comités de pilotage et à la Revue de Direction.
* Il peut participer aux activités de reconditionnement et d’inspection qualité.
* Il assure la sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires des produits stockés.
* Il veille à la transmission annuelle de l’état des lieux pharmaceutiques.
Le profil
Formation
* Docteur en Pharmacie
* Inscription à l’Ordre des Pharmaciens en section B et C
Expérience
* Expérience réussie en environnement pharmaceutique et/ou logistique de produits de santé.
* Expérience en pilotage d’activité opérationnelle et en management d’équipe souhaitée.
* Pratique des systèmes qualité et des référentiels réglementaires (BPD, BPF, GMP…).
Compétences clés
Compétences professionnelles
* Expertise pharmaceutique et réglementaire
* Management et leadership
* Organisation, planification et rigueur
* Orientation client et esprit de service
* Capacité d’analyse et de prise de décision
* Communication et pédagogie
* Anglais professionnel requis
Conditions et avantages
* Rémunération selon profil et expérience selon 13 mois + bonus
* Carte swile (11€/jour, dont une prise en charge de 60% par l'employeur)
* 11 jours de RTT/an dont un dédié à la journée de solidarité
* Horaires flexibles
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