Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chef de projet clinique Early Access.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région parisienne. Dans le cadre de la mission de Chef de projet Early Access, vous vous assurez des missions suivantes :- Pour tout nouveau produit / indication (développement de laboratoire / nouvelle acquisition ou nouvel accord de licence), coordonner la stratégie d'accès anticipé avec les parties prenantes internes (affaires médicales mondiales et locales, chaîne d'approvisionnement, distribution, juridique, accès au marché, réglementation, pharmacovigilance, éthique, commercial).
- Conformément à la stratégie d'accès anticipé approuvée par produit/indication, participer à la conception des aspects opérationnels de l'accès anticipé.
- Développer par produit/indication la documentation de l'EA (par exemple, le formulaire d'accès du patient, le formulaire de commande, le formulaire de consentement éclairé, les responsabilités du personnel soignant).
- Du début à la fin de l'accès anticipé, gérer les activités transversales avec les différents départements. Fournir une mise à jour mensuelle du statut et de la performance dans le système de gestion électronique des documents (eDMS).
- S'assurer que l'eDMS est toujours à jour en téléchargeant/complétant toute documentation/information fournie par le fournisseur de services, y compris les preuves des documents justificatifs de sécurité.
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