Le toxicologue/expert en sécurité est chargé d'évaluer la sécurité et les risques potentiels pour la santé des produits chimiques, des produits pharmaceutiques, des produits de consommation (nutritionnels et cosmétiques) ou des agents environnementaux. Ce rôle comprend l'examen et l'évaluation des expériences de laboratoire, l'analyse des données, l'interprétation des résultats toxicologiques, la rédaction de rapports toxicologiques et l'évaluation des risques pour divers produits, tout en garantissant le respect des normes réglementaires afin de protéger la santé publique.
Le toxicologue/expert en sécurité est également impliqué dans la gestion des cas/la gestion de la vigilance et la surveillance post-commercialisation.
VOS PRINCIPALES RESPONSABILITÉS SERONT
* Concevoir et évaluer des études toxicologiques (in vitro, in vivo ou informatiques).
* Capacité à concevoir et à interpréter des études selon la norme ISO 10993-1, y compris la cytotoxicité, la sensibilisation, l'irritation et la toxicité systémique.
* Évaluer le profil toxicologique des substances, y compris la toxicité aiguë, chronique, reproductive, développementale et génétique.
* Interpréter les données toxicologiques et préparer les évaluations des risques.
* Préparer des rapports techniques pour les soumissions réglementaires (marquage CE pour les dispositifs médicaux, nouvel aliment/nouvel ingrédient)
* Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, notamment en charge des affaires réglementaires, du développement de produits et de l’évaluation de la sécurité.
* Restez informé des directives réglementaires et des avancées scientifiques en toxicologie.
* Fournir des conseils d’experts sur l’identification des dangers, l’évaluation de l’exposition et la caractérisation des risques.
* Soutien à la gestion des cas (cosmétovigilance, matériovigilance)
* Diplôme d'études supérieures (MSc ou PhD) en toxicologie, pharmacologie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe.
* Solide connaissance des principes toxicologiques, des méthodes d’essai et des cadres réglementaires.
* Expérience avec les bases de données toxicologiques et les outils de modélisation (par exemple, QSAR, PBPK).
* Maîtrise de l'anglais (le français est un atout précieux).
* Excellentes compétences d’analyse, de résolution de problèmes et de communication.
* Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des normes éthiques en matière d’expérimentation animale.
Compétences privilégiées :
* Certification par un organisme de toxicologie reconnu (par exemple, DABT, ERT).
* Expérience en toxicologie réglementaire, notamment dans les domaines pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques ou des produits agrochimiques.
* Connaissance des méthodes alternatives aux tests sur les animaux (NAM, modèles in silico).
* Maîtrise des normes ISO 10993 pour l'évaluation biologique des dispositifs médicaux
* Compétences en matière de réglementation des nouveaux aliments et d'évaluation de la sécurité alimentaire (allergie, contaminants, exposition humaine)
La mission de ProductLife Group est d'améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits, alliant expertise locale et portée mondiale dans plus de 130 pays. Il propose des services de conseil et d'externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, des vigilances et de l'information médicale, couvrant à la fois les produits établis et les thérapies et diagnostics innovants.
Dans un objectif d’amélioration continue de la valeur apportée aux patients et aux clients, PLG s’engage dans des partenariats à long terme, l’innovation, la flexibilité et l'efficacité des coûts.
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