Nous recherchons un/une Technicien(ne) de Production Confirmé (F/H) pour notre site basé à Illkirch pour un Contrat à Durée Déterminée d'un an.
Sartorius Polyplus est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale.
Grow with Us - Vos futures missions- Préparer du matériel pour les opérations de production.
Préparer du matériel pour les opérations de production.
- Rédiger des modes opératoires de production dans le dossier de lot électronique (MES).
Rédiger des modes opératoires de production dans le dossier de lot électronique (MES).
- Préparer et réaliser les étapes de production conformément aux procédures, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des consignes d'hygiène et de sécurité.
Préparer et réaliser les étapes de production conformément aux procédures, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des consignes d'hygiène et de sécurité.
- Nettoyer les zones de production et les équipements selon les procédures en vigueur.
Nettoyer les zones de production et les équipements selon les procédures en vigueur.
- Réaliser les prélèvements environnementaux de zone et de contrôle en cours de production.
Réaliser les prélèvements environnementaux de zone et de contrôle en cours de production.
- Mettre en oeuvre les différentes étapes de synthèses et purifications (synthèse chimique, ultra filtration, etc).
Mettre en oeuvre les différentes étapes de synthèses et purifications (synthèse chimique, ultra filtration, etc).
- Réaliser les pesées et mises en solutions des différents composés ainsi que la filtration stérilisante et la Répartition aseptique en poches et en flacons.
Réaliser les pesées et mises en solutions des différents composés ainsi que la filtration stérilisante et la Répartition aseptique en poches et en flacons.
- Conduire les équipements de production (Skids de synthèse chimique, évaporateur rotatif, lyophilisateurs, isolateurs de répartition, systèmes de filtration et répartition aseptique, etc).
Conduire les équipements de production (Skids de synthèse chimique, évaporateur rotatif, lyophilisateurs, isolateurs de répartition, systèmes de filtration et répartition aseptique, etc).
- Réaliser l'emballage des kits commerciaux et enregistrer les productions dans l'ERP
Réaliser l'emballage des kits commerciaux et enregistrer les productions dans l'ERP
Votre Profil- De formation Bac +2 scientifiques (biotechnologie, biologie, chimie), Licence type industrie pharmaceutique et chimique et/ou vous bénéficiez d'une expérience significative sur ce type de missions et dans cet environnement.
De formation Bac +2 scientifiques (biotechnologie, biologie, chimie), Licence type industrie pharmaceutique et chimique et/ou vous bénéficiez d'une expérience significative sur ce type de missions et dans cet environnement.
- Votre rigueur technique et scientifique et votre implication seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission
Votre rigueur technique et scientifique et votre implication seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission
- Anglais: Vous savez lire une documentation technique en anglais.
Anglais: Vous savez lire une documentation technique en anglais.
- Maitrise des exigences BPF et respect des règles d'hygiène de zone à atmosphère contrôlée.
Maitrise des exigences BPF et respect des règles d'hygiène de zone à atmosphère contrôlée.
- Connaissance des GMP.
Connaissance des GMP.
- Compréhension des équipements de synthèse chimique, de formulation et de remplissage aseptique.
Compréhension des équipements de synthèse chimique, de formulation et de remplissage aseptique.
- Rigueur afin de respecter l'ensemble des procédures de fabrication.
Rigueur afin de respecter l'ensemble des procédures de fabrication.
- La connaissance des systèmes GED, ERP, MES est un plus
La connaissance des systèmes GED, ERP, MES est un plus
- Adaptabilité, communication, esprit d'équipe
Adaptabilité, communication, esprit d'équipe
- Organisation, persévérance, bon esprit de synthèse pour effectuer un reporting.
Organisation, persévérance, bon esprit de synthèse pour effectuer un reporting.
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