Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons.
Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir.
FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.
Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.
Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :
- Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires
Vos principales missions sont :
- Revue et amélioration des :
- Pratiques aseptiques en production
- APS (Media Fill)
- Smoke studies
- Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques)
- Support à la définition des stratégies contamination control (CCS)
- Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires)
- Réalisation d'audits terrain (Gemba)
- Analyse des écarts et mise en oeuvre des CAPA
- Bac +5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
- 5-8 ans en assurance stérilité / aseptique
- Expertise forte en Annexe 1
- Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)
- Esprit critique, rigueur scientifique
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