Encadré(e) par une consultante expérimentée en Affaires Réglementaires CMC, vous l'assisterez sur les missions suivantes :
- Rédaction de dossier de variations pour soumission en Europe (Modules 1 et 3)
- Rédaction des parties qualité d'un dossier d'enregistrement pour l'Europe ou les US
- Préparation d'une séquence CTD pour une variation en Europe avec le logiciel Lorenz
- Maintien à jour des bases de données produits 13eme mois, participation
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