Manpower Life Sciences, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recherchons pour l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine de la Chirurgie Assistée par Ordinateur, un(e) Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel (H/F) en CDI. Au sein de l'équipe Qualité Design, vous serez responsable de garantir la qualité des projets de logiciels dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations en vigueur. Vos principales missions seront :
- Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017/745/UE, IEC 62304, etc.).
- Participer à l'amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control.
- Participer aux revues de projet en tant que membre des équipes projets et être force de proposition sur la documentation projet.
- Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures?).
- Assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire lorsque nécessaire.
- Diplôme Scientifique Bac +5 (Qualité ou Ingénierie Biomédicale).
- Bonne connaissance des référentiels qualités et normatifs des logiciels dispositifs médicaux : règlement 2017/745/UE, IEC 62304 (maîtrise impérative), ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1.
- Anglais écrit et parlé indispensable.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, et avez un bon relationnel.
- Vous avez une appétence pour les nouvelles technologies et le domaine médical.
Conditions et avantages :
- Mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable.
- Charte de télétravail : 2 jours par semaine si besoin.
- Rémunération : 50-60k-.
Vous êtes intéressé(e) ? N'attendez plus et postulez dès maintenant !
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible
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