Spécialiste de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d’acteurs engagés pour la santé des patients.
Dans le cadre de la modernisation d’un site de production pharmaceutique spécialisé dans les médicaments vétérinaires, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner la mise en place d’un système de dossiers de lots électroniques (EBR).
Vos missions :
* Participer à la conception et au déploiement du système EBR (Tulip) ;
* Définir les contrôles qualité et exigences GMP intégrés dans l’outil ;
* Identifier les besoins en validation des systèmes informatisés (CSV) et assurer la conformité GAMP5 / 21 CFR Part 11 ;
* Collaborer avec les équipes qualité, production, IT et les partenaires internationaux ;
* Garantir la conformité réglementaire du paramétrage du système ;
* Accompagner la formation des équipes à l’utilisation et au paramétrage de l’outil.
Profil recherché :
* Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique ;
* Excellente maîtrise des GMP et des principes CSV ;
* Expérience sur des projets de déploiement EBR / MES ;
* Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutique, idéalement formes sèches ;
* Français et anglais courants ;
* Esprit d’analyse, rigueur et aisance relationnelle.
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 40k brut annuel
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
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