Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com Contexte
Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité et de digitalisation des laboratoires d'un de nos clients, Efor recrute un·e Ingénieur·e Qualification & Validation (QV) spécialisé·e dans les logiciels d'équipements de laboratoire, notamment les solutions Shimadzu (LabSolutions) et/ou Agilent (OpenLAB, Chromeleon). Vous interviendrez en première ligne pour garantir la conformité réglementaire (BPF, 21 CFR Part 11, Data Integrity) et accompagner la mise en service des nouveaux systèmes analytiques.
Missions principales
- Piloter les projets de qualification/validation des logiciels et équipements analytiques (HPLC, GC, UPLC, spectrophotomètres, etc.)
- Rédiger et/ou mettre à jour la documentation QV : Plan Directeur de Validation (PDV), analyses de risques, URS, FS, DQ, IQ/OQ/PQ, rapports finaux
- Réaliser, coordonner et documenter les tests de qualification sur le terrain (communication avec métrologie, maintenance, fournisseurs)
- Vérifier la conformité Data Integrity et 21 CFR Part 11 des solutions LabSolutions, OpenLAB, Chromeleon, Empower ou équivalents
- Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives / préventives (CAPA) jusqu'à leur clôture
- Former les utilisateurs et assurer le transfert de connaissances (SOP, modes opératoires, sessions de formation)
- Assurer le suivi planning, budget et reporting projet auprès des parties prenantes (Qualité, IT, Métrologie, Laboratoire, fournisseurs)
- Contribuer à l'amélioration continue des processus QV et à la veille réglementaire (GAMP 5, Annexes 11 & 15, ISO 17025, Data Integrity ALCOA+)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.