Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à ce que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Assurez le suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
* Contribuez à la certification de l'activité d'information promotionnelle.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et superviser toutes les activités locales.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'innovation repose sur la diversité et l'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et servir nos patients. Voici ce que nous offrons :
* Avantages : Un ensemble complet d'avantages pour soutenir votre bien-être.
* Opportunités de croissance : Des possibilités de développement professionnel pour faire avancer votre carrière.
* Flexibilité : Un environnement de travail qui valorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Vous appartenez à CSL !
Nous croyons fermement que chaque voix compte. Si vous êtes prêt à faire une différence dans le domaine de la santé, rejoignez-nous et contribuez à notre mission d'améliorer la vie des patients à travers le monde.
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances.
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