Chargé d'affaires réglementaires h/f

OTTEO ?

C'est une société de conseil et un cabinet de recrutement. Eh oui, « une de plus », mais attendez, on vous en dit davantage !

Si on devait se définir en quelques phrases, on dirait qu'OTTEO c'est :

- « Une PME d'une centaine de collaborateurs. » On se considère donc à taille humaine ! « A taille humaine » pour nous, ça signifie que nous nous organisons pour maintenir la fréquence de nos relations et l'ambiance sympa même si nous nous développons rapidement !
- « Un management de proximité. » Et non, ça ne veut pas dire que votre manager sera toujours à côté de vous, mais plutôt qu'il sera disponible et à l'écoute quand vous en aurez besoin !
- « La prise en compte de vos souhaits. » On ne vous trouvera peut-être pas un tapis volant, mais tout ce qui concernera votre carrière ne sera pas limité à 3 voeux !
- « Une diversité sectorielle. » Industrie de process, énergie, transport, grande distribution, défense, santé-pharma Bref, vous l'avez compris, vous travaillerez dans les secteurs qui vous plairont !

Allez, on ne va pas faire de cette présentation un roman, entrons dans le vif du sujet !

Pssst Envie d'en savoir plus sur nous ? Tout est là : https://otteo.fr/ ! Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise.

Vos missions :

Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits

- Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE.
- Collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires Export pour élaborer les dossiers nécessaires à la commercialisation des produits.
- Rédiger et soumettre les dossiers aux autorités compétentes via les distributeurs ou consultants réglementaires locaux.
- Répondre aux questions des autorités durant l'évaluation des dossiers.
- Assurer le renouvellement des licences en lien avec les différents services.

Gestion documentaire :

- Mettre à jour le planning des demandes d'enregistrement.
- Archiver les autorisations locales.
- Participer à la rédaction de documents qualité liés aux enregistrements Export.

Vous vous y voyez déjà, pas vrai ? Ça tombe bien, ce n'est pas fini !