Chef de groupe pharmacien aq opérationnelle - h/f

À propos de nous

Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM !

Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.

Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.

Le site de Saclay (91)

Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.


Mission

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?

Le Chef de Groupe Pharmacien A.Q Op., est responsable de la gestion du personnel et des activités de l'AQ Opérationnelle dans son secteur.

Vous assurez la libération de lots de produits finis dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité, d’environnement, de coûts et de délais prévus en appliquant la réglementation pharmaceutique ainsi que les règles de sécurité et sureté nucléaire.

Vous agirez comme référent qualité auprès des autres services et garantirez la qualité et la conformité des produits finis.

Vous participerez à la mise en place d’un système d’assurance qualité, assurerez son maintien et contribuerez au processus d'amélioration continue en collaboration avec les différents acteurs du processus pharmaceutique.

Vos principales missions incluront :

Management et organisation :

* Organiser l’activité du groupe en planifiant et attribuant le personnel aux diverses activités du service.

Missions Assurance Qualité opérationnelle :

* Suivre la qualité des gammes de produits pharmaceutiques et médicaux du service,

* Gérer l’ensemble des processus d’Assurance Qualité d’un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables,

* Vérifier et enregistrer la mise en place et l'efficacité des CAPA (Corrective and Preventive Actions),

* Élaborer et gérer les Revues Qualité Produit conformément aux délais requis et selon la procédure en vigueur,

* Réaliser les investigations relatives aux réclamations qualité dans les délais impartis,

* Contribuer à la gestion des changements : évaluer les demandes ayant un impact sur les processus, définir et réaliser les actions associées,

* S'assurer que les procédures qualité nécessaires à l'activité de votre secteur sont à jour,

* Participer aux astreintes Assurance Qualité conformément au planning établi.

Libération des lots :

* Par délégation du Pharmacien Responsable, superviser la libération des lots de produits finis fabriqués sur le site,

* Participer à la revue documentaire des dossiers de lots,

* Assurer la libération des lots en conformité avec les BPF et dans les délais impartis,

* Approuver les certifications des produits finis.

Management de la qualité/Amélioration continue du SITE :

* Être l'interlocuteur Assurance Qualité pour les services internes au site de Saclay Production, Contrôle Qualité, Qualification/Validation,

* Mettre à jour et approuver les procédures, spécifications, protocoles et rapports de validation des procédés, qualification des équipements et rapports de stabilité.


Profil

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Doctorat en pharmacie inscriptible à l’ordre des pharmaciens avec au moins 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité Opérationnelle ou de Production et vous avez les compétences suivantes :

* Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire (GMP US et EU, BDP}. Connaissance de la fabrication de médicaments stériles

* Maîtrise de l’anglais scientifique (lu, parlé, écrit)

* Appétence au management

QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste en CDI, cadre en forfait jours



QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Six semaines de congés payés pour une année pleine

* Mutuelle, Prévoyance,

* Restaurant d’entreprise