Contribuez à notre mission de santé tout en travaillant dans un environnement qui valorise l'autonomie, la rigueur, et le bien-être.
En pleine croissance, Centre Lab est sur le point d’emménager dans l’extension de l’entreprise, de nouveaux laboratoires R&D et de faire évoluer le service.
Le poste à pourvoir est rattaché au Responsable R&D, et en lien direct avec tous les services clés (commerce, production, assurance qualité, contrôle qualité, HSE RSE).
Les principales responsabilités et missions sont :
* Pilotage des opérations et de la documentation : Assurer la gestion opérationnelle et documentaire des études cliniques afin de répondre précisément aux besoins des donneurs d’ordres. Maîtriser le budget de chaque essai et piloter les plans d’action suite aux audits qualité ou CAPA.
* Interface clients internes : Faire en sorte que les services internes (Production, Maintenance, Laboratoire Contrôle Qualité, etc.) disposent de tous les éléments nécessaires pour satisfaire les exigences du donneur d’ordre et du client final.
* Développement et formulation : Développer les formules correspondant aux essais cliniques ou aux projets R&D qui vous sont confiés.
* Rédaction technique : Rédiger la documentation technique associée (DME, protocoles, modes opératoires, rapports, etc.).
* Spécifications et analyses : Définir les spécifications, les méthodes d’analyse, les stabilités et les modes opératoires des produits correspondant aux essais cliniques en cours.
* Accompagnement et formation : Accompagner les services internes sur le volet opérationnel et s’assurer que le personnel travaillant sur les essais cliniques dispose de la formation requise et adaptée.
* Communication et reporting : Assurer des échanges d’informations fluides, efficaces et pertinents avec votre hiérarchie et les services transversaux.
Formation/Diplôme : Technicien supérieur en développement galénique au minimum. Licence Sciences Technologies et Santé.
Expérience : Une première expérience réussie à un poste équivalent. Excellente connaissance des techniques analytiques, des BPF (LD13), de la Pharmacopée ainsi que des normes ICH Q1 et Q8.
Langue : Maîtrise de l'anglais opérationnel indispensable.
Savoir-Être (Soft Skills) : Fortes capacités analytiques, sens de l'organisation pratique, rigueur, aisance rédactionnelle et force de proposition.
Esprit d'équipe & Communication : Très bon sens de la relation, de la communication et de la pédagogie (savoir adapter son discours aux différents interlocuteurs internes et externes comme les promoteurs, sous-traitants ou fournisseurs).
Vous possédez un esprit d’équipe marqué et des qualités de leadership.
CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), dispositifs médicaux et essais cliniques.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) CHARGÉ ETUDES CLINIQUES en Recherches et Développements.
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