Technicien de laboratoire microbiologie f/h

MISSIONS :



Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les analyses microbiologiques et contribuez activement à la libération des produits et à la maîtrise de l’environnement, dans le respect des exigences réglementaires internationales (Pharmacopées, BPF/GMP).

Analyses microbiologiques

* Réaliser les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles (Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.13 – sous PSM, par filtration et ensemencement en boîtes)
* Effectuer les tests de stérilité sur produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1 – sous isolateur)
* Réaliser les essais d’endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14 – méthode D colorimétrie cinétique – système à cartouche MCS)
* Garantir la fiabilité, la conformité et le respect des délais de rendu des résultats

Surveillance environnementale

* Participer au programme de surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1)
* Assurer l’incubation, la lecture et l’identification des micro-organismes (MALDI-TOF)
* Contribuer à l’analyse des tendances microbiologiques

Gestion du laboratoire et qualité

* Préparer et gérer les milieux de culture (prêts à l’emploi et préparés), incluant les tests de fertilité
* Assurer le suivi et la conformité des équipements et des réactifs
* Garantir la traçabilité, l’intégrité et la vérification des données (LIMS, ALCOA+)
* Participer au traitement des déviations, investigations OOS et aux actions CAPA
* Contribuer à l’amélioration continue des pratiques laboratoire

Environnement de travail

* Vous évoluez dans un laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique soumis à des audits réguliers (internes, clients, autorités de santé), garantissant un haut niveau d’exigence qualité et réglementaire.



CONDITIONS :

* Poste à pourvoir en CDI
* Horaires : Souples de journée
* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
* Restaurant d’entreprise sur place
* Plan Epargne Entreprise
* Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
* Avantages CE (chèques noël, vacances)



Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.


PROFIL DU CANDIDAT :

* Diplôme : Bac+2/+3 en microbiologie ou sciences appliquées (BTS, BUT, licence professionnelle).
* Expérience : Expérience d’au moins 1 an sur un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou cosmétique.
* Compétences techniques :

Maîtrise des techniques de microbiologie pharmaceutique,

Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) et des BPF/GMP,

Utilisation des systèmes informatisés (LIMS).

* Compétences organisationnelles :

Rigueur, fiabilité et sens de l’organisation,

Esprit d’analyse et capacité à gérer les priorités,

Aisance dans le travail en équipe et en environnement exigeant.


Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.