Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité F/H pour le besoin d’un de nos clients. Vos Missions : Piloter les activités CQV : rédaction de VMP, URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation. Assurer la conformité GMP/GxP des équipements, utilités et systèmes informatisés. Participer aux revues de conception et aux FAT/SAT avec les fournisseurs. Gérer les déviations, actions correctives/préventives (CAPA) et changements. Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et validation. Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA). Contribuer à l’amélioration continue des procédures qualité internes. Profil recherché Diplôme d’ingénieur ou master (pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent). 2 ans d’expérience minimum en assurance qualité ou validation dans l’industrie pharma/biotech. Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, GAMP 5. Compétences en gestion de projet et rédaction documentaire exigeante. Anglais professionnel (écrit & oral). Rigueur, esprit d’équipe et bon relationnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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